Do léta 2023 budou muset všichni výrobci sterilních zdravotnických prostředků (účinných látek, pomocných látek, primárních obalových materiálů a konečných galenických forem) dodržovat nová doporučení v příloze 1 SVP (správná výrobní praxe).
Tato revize přílohy 1 činí z řízení rizik v oblasti kvality stěžejní prvek kontroly kontaminace, ať už mikrobiologické, částicové nebo chemické.